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Lebenslauf

Margret I. Moré, Ph. D

Abschluss in Mikrobiologie, Cornell University, Ithaca NY, U.S.A.


        Medical Writer,
                 Gutachterin; Nonclinical Expert,
                         Regulatory Affairs Manager,
                                       Senior Consultant

wohnhaft in Berlin, Deutschland

Jahrgang 1970

 

 

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Berufliche Erfahrung

 
07/2019 - current     Selbständige Beraterin (Consultant) und Medical Writer
01/2010 –06/2019    

Selbständiger Nebenberuf als Beraterin (Consultant) und Medical Writer
11/2013 – 06/2019    

Regulatory Affairs Manager für DendroPharm GmbH (Teilzeit)
   - Regulatory affairs
   - Toxikologische Forschung in vivo & in vitro
11/2005 – 08/2018    

analyze & realize AG, Berlin (seit 2009 als Senior Consultant), Project Management in Regulatory Affairs und Consulting & Strategic Innovation.
09/1997 – 04/2004    

Wissenschaftliche Mitarbeiterin am Max-Delbrück-Zentrum für Molekulare Medizin (MDC) in Berlin-Buch. Laboruntersuchungen zur in vivo-Funktion der neuralen Membranproteine CALEB-M und NrCAM. Projektmanagement der Analyse von Zebra-Fischen mit N-Cadherin-Defizienz.
01/1997 – 06/1997    

Cornell University, Ithaca, NY, USA: Post-doc Forschung zur Weiterführung der Promotionsarbeit - Erforschung der Enzymfunktion der Autoinducer-Synthase TraI von Agrobacterium tumefaciens

 
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Bildung und Doktorarbeit

 
1997    

Ph.D. von der Cornell University in Mikrobiologie
1993 – 1997    

Doktorarbeit in Prof. Stephen C. Winans’ Labor über die Regulation der bakteriellen Konjugation in Agrobacterium tumefaciens und E. coli
1993 – 1994    

Lehrassistent für Grundstudiengänge (Microbiology Lab und Theory)
Diplomstudium in Mikrobiologie an der Cornell University, Ithaca, New York, USA.
1992    

Vordiplom mit „sehr gut“ in Biologie (Botanik, Zoologie) und „sehr gut“ in Chemie und Physik
1989 – 1992    

Biologiestudium an der Universität Hamburg
Univeritätskurse in Botanik, Zoologie, Chemie, Physik und Bodenkunde
1980 – 1989    

Abitur, Durchschnittsnote 1,3 “sehr gut”, Gymnasium Wentorf bei Hamburg

 
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Ausgewählte Projekte

 
Mitgründerin von DendroPharm GmbH    
  • Mitentwicklung des Businessplans
  • Entwicklung eines regulatorischen Weges für neue Hilfsstoffe, regulatorische Koordination und Schreiben des VetDossiers
  • Planung und Studienkoordination von veterinärmedizinischen klinischen Studien
  • Studienleiterin zweier pharmakokinetischer Studien am Charié, Berlin
  • Mitentwicklung des QM-Systems zur ISO9001-Zertifizierung
  • Beratungsgespräche mit Behörden

Datenanalyse klinischer / nichtklinischer Studiendaten, einschließlich biostatistischer Interpretation, Manuskript und Veröffentlichung

 

    
  • Z.B. folgende produktbezogene Datenanalysen: für ein zahnmedizinisches Produkt, für ein cholesterinsenkendes Produkt, für ein Produkt, dass den kognitiven Rückgang bei älteren Menschen verhindert, für ein Produkt zur Verringerung von Sodbrennen, für ein Produkt zur Verringerung der Gonarthroseschmerzen
  • Z.B. Analyse von toxikologischen Studiendaten für einen nutrazeutischen Bestandteil zur Verbesserung der Stoffwechselgesundheit
Schreiben von Übersichtsartikeln    

Reviews insbesondere auf dem Gebiet der Gastroenterologie und der Pflanzenheilkunde

 
Erstellung, Überprüfung und Qualitätskontrolle von Zulassungsdossiers (CTDs / eCTDs) für verschiedene Arzneimittel    
  • Traditionelle pflanzliche Arzneimittel, einschließlich eines Nachweises von Tradition und Beratungsgesprächen mit Behörden
    (Deutschland, Schweden, Großbritannien, Niederlande)
  • Well-established use Arzneimittel
  • Homeopathische Arzneimittel

Insbesondere:

- Nichtklinik: Modul 2.4 (Expertengutachten), 2.6 und Modul 4

- Klinik: Modul 2.5 (Expertengutachten), 2.7 und Modul 5

- Pharmazeutische Qualität (CMC): Modul 2.3 (Expertengutachten) und Modul 3: Neuerstellung bzw. Dossieränderungen und Life Cycle Management für um die 25 Quakitätsdossiers.

- Formulare etc.: Modul 1

- Oder äquivalente Vet Dossier Teile
Verfassen von sonstigen wissenschaftlichen Gutachten    
  • Z.B. wissenschaftliche Beratung und Verfassen von Gutachten zur Beantwortung behördlicher Mängelrügen.
  • Z.B. Gutachten während der Produktentwicklung für ein asiatisches Unternehmen
  • Z.B. Gutachten zur wissenschaftlichen Unterstützung eines US-amerikanischen Gerichtsverfahrens

Analyse von Marktdaten, Umsatztrends und regulatorischen Anforderungen; Erstellung eines Produktentwicklungsplans

 

    
  • Z.B. für ein spezielles Proteinprodukt zur Vorbeugung / Behandlung von infektiöser Diarrhoe
  • Z.B. für pflanzliche Produkte und Verbindungen aus dem südlichen Afrika
  • Z.B. für die Produktpositionierung von Kräuterextrakten in Europa für ein asiatisches Unternehmen
  • Z.B. für die Verwendung von medizinischem Cannabis in der EU

Produktentwicklungen für neue pflanzliche Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis / Arthrose

 

    
  • Festlegung aller notwendigen nichtklinischen und klinischen Studien
  • Planung der Qualitätsparameter für Arzneimittelsubstanz und Produktqualität (CMC)
  • Beratungsgespräche mit Behörden zur Bestätigung der geplanten Studienplanung und der Qualitätsspezifikationen

 

Schreiben von Novel Food Dossiers

 

    
  • Z.B. für den EU-Markteintritt eines antioxidativen pflanzlichen Wirkstoffs für ein osteuropäisches Unternehmen.
  • Z.B. für den EU-Markteintritt für zwei traditionelle pflanzliche Produktes aus dem südlichen Afrika
Planung und Management nichtklinischer Studien    
  • Z.B. für ein Medikament gegen Erkältung oder ein Medikament zur Behandlung von Durchfall
  • Z.B. eine pharmakokinetische Studie für einen dermal applizierten Hilfsstoff

Erstellung von Studienplänen für klinische Studien der Phasen II & III

 

    
  •  Z.B. für ein Medikament zur Behandlung von Arthrose für ein großes US-Unternehmen

 

Rohstoffbeschaffung in Asien und Südafrika

 

    
  • Für Lebensmittel- und Arzneimittelzwecke
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Stipendien

 
1999 – 2004    

“Liebig Stipendium” aus Mitteln der chemischen Industrie für Postdoktoranden
1997 – 1999    

MDC Post-Doc Stipendium
1993 – 1994    

Lehrassistenz (Lehrbeteiligung, dafür Erlass der Studiengebühren), Abteilung für Mikrobiologie, Cornell University
1993    

Bernhard Davis Stipendium
1992 – 1993    

Direktes Austauschstipendium, Cornell Abroad Programm
1992    

Fulbright Reisestipendium

 
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Fähigkeiten und Interessen

 
Computerkenntnisse    
  • CTD Schreiben (NeeS)
  • MS-Office
  • Datenbankrecherche (e.g. Medline, DIMDI/AMIS)
  • Bildaufbau und -verarbeitung (e.g. Photoshop, CorelDRAW)
  • Webseitenerstellung (e.g. www.zintona.at)
  • Agentur-Software (TROI)
Sprachkenntnisse    

Verhandlungssicheres Englisch, Grundkenntnisse Französisch und Latein
Persönliche Interessen    

Meine Kinder, Gartenarbeit, Wandern, Malerei

 
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Veröffentlichungen (Diverse Poster sind nicht aufgeführt; * = corresponding author)

 

  1. Böhm D, Volkmann M, Haag R, Moré MI, Schuricht K-U, Vöster J, More SD, Kohn B (2021) Behandlung feliner Hyperthyreose mit Thiamazol – Randomisierte kontrollierte multizentrische Studie zum Nachweis der Nichtunterlegenheit einer transdermalen Nanocarrier-Formulierung gegenüber der oralen Standardtherapie. Berliner und Münchner Tierärztliche Wochenschrift (134) 1-13.
  2. Papandreou, C, Moré M, and Bellamine, A (2020) Trimethylamine N-Oxide in relation to cardiometabolic health—cause or effect? Nutrients 12 (5), 1330, https://doi.org/10.3390/nu12051330
  3. Moré MI, Postrach E, Bothe G, Heinritz S, Uebelhack R (2020) A dose-escalation study demonstrates the safety and tolerability of cellobiose in healthy subjects. Nutrients 12 (1), 64, https://doi.org/10.3390/nu12010064
  4. Gruendwald J, Uebelhack R, Moré MI* (2019) Rosa canina - Rose hip pharmacological ingredients and molecular mechanics counteracting osteoarthritis – a systematic review. Phytomedicine, 60, 152958: 1-10. https://doi.org/10.1016/j.phymed.2019.152958
  5. Gauruder-Burmester A, Heim S, Patz B, Seibt S. (Medical writing Moré MI). A Curcurbita pepo - Rhus aromatica - Humulus lupulus combination reduces overactive bladder symptoms in women – a noninterventional study. Planta Med 85(13): 1044-1053, https://doi.org/10.1055/a-0946-2280
  6. Moré MI* (2019) Saccharomyces boulardii CNCM I-745 — die medizinische Hefe verbessert die Funktion intestinaler Enzyme, MMW - Fortschritte der Medizin, 161(4), 20-24, https://doi.org/10.1007/s15006-019-0290-5
  7. Moré MI, Postrach E, Bothe G, Heinritz S, Uebelhack R (2020) A dose-escalation study demonstrates the safety and tolerability of cellobiose in healthy subjects. Nutrients 12 (1), 64,  https://doi.org/10.3390/nu12010064
  8. Gruendwald J, Uebelhack R, Moré MI* (2019) Rosa canina - Rose hip pharmacological ingredients and molecular mechanics counteracting osteoarthritis – a systematic review. Phytomedicine, 60, 152958: 1-10. https://doi.org/10.1016/j.phymed.2019.152958
  9. Gauruder-Burmester A, Heim S, Patz B, Seibt S. (Medical writing Moré MI). A Curcurbita pepo - Rhus aromatica - Humulus lupulus combination reduces overactive bladder symptoms in women – a noninterventional study. Planta Med 85(13): 1044-1053, https://doi.org/10.1055/a-0946-2280
  10. Moré MI* (2019) Saccharomyces boulardii CNCM I-745 — die medizinische Hefe verbessert die Funktion intestinaler Enzyme, MMW - Fortschritte der Medizin, 161(4), 20-24, https://doi.org/10.1007/s15006-019-0290-5
  11. Heim S, Seibt S, Stier H and Moré MI*, (2018) Uromedic® pumpkin seed derived Δ7-sterols, extract and oil inhibit 5α-reductases and bind to androgen receptor in vitro. Pharmacology & Pharmacy , 9, 193-207. https://doi.org/10.4236/pp.2018.96015
  12. Moré MI*, and Vandenplas Y (2018) Saccharomyces boulardii CNCM I-745 improves intestinal enzyme function: A trophic effects review. Clinical Medicine Insights: Gastroenterology 11, 1–14, https://doi.org/10.1177/1179552217752679
  13. Brunken L, Piekarska M, Navarro L, Ashraf MI, Moré MI, Moré S (2017) Zulassung von Nanomaterialien vom Typ DendroSol. pharmind 79, Nr 11, 1539-1546.
  14. Moré MI*, Gruenwald J, Pohl U, Uebelhack R. (2017) A Rosa canina - Urtica dioica - Harpagophytum procumbens/zeyheri combination significantly reduces gonarthritis symptoms in a randomized, placebo-controlled double-blind study. Planta Med. Jun 14. https://doi.org/10.1055/s-0043-112750
  15. Moré MI, Rutenberg D (2017) Soy lecithin-derived phosphatidylserine plus phosphatidic acid: effects on brain functions in elderly patients with Alzheimer’s disease and dementia. Aging Sci 5, 179. https://doi.org/10.4172/2329-8847.1000179
  16. Moré MI*, Swidsinski A. (2015) Saccharomyces boulardii unterstützt die Regenerierung der intestinalen Mikrobiota bei diarrhoeischen und antibiotischen Dysbiosen. MMW-Fortschritte der Medizin157 (S6) 14-18.
  17. Moré MI*, Swidsinski A. (2015) Saccharomyces boulardii CNCM I-745 supports regeneration of the intestinal microbiota after diarrheic dysbiosis - a review. Clin Exp Gastroenterol. 11,237-55, https://doi.org/10.2147/CEG.S85574
  18. Moré MI*, Freitas U, Rutenberg D. (2014). Positive effects of soy lecithin-derived phosphatidylserine plus phosphatidic acid on memory, cognition, daily functioning, and mood in elderly patients with alzheimer’s disease and dementia. Advances in Therapy 31, 1247-1262.
  19. Moré MI*, Kenley D. (2014) safety and metabolism of aod9604, a novel nutraceutical ingredient for improved metabolic health. J Endocrinol Metab. 4, 64-77.
  20. Holz C, Alexander C, Balcke C, Moré MI, Auinger A, Bauer M, Junker L, Grünwald J, Lang C, Pompejus M. (2013) Lactobacillus paracasei DSMZ16671 reduces mutans streptococci: a short-term pilot study. Probiotics & Antimicro. Prot. 5, 259-263,  https://doi.org/10.1007/s12602-013-9148-9
  21. Jüttner R, Moré MI, Das D, Babich A, Meier J, Henning M, Erdmann B, Müller E-C, Otto A, Grantyn R, and Rathjen FG. (2005) Impaired synapse function during postnatal development in the absence of CALEB, an EGF-like protein processed by neuronal activity. Neuron46, 233-245.
  22. Erdmann B, Kirsch F-P, Rathjen FG, Moré MI*. (2003) N-Cadherin is essential for retinal lamination in the zebrafish. Dev. Dyn. 226, 570-577.
  23. Schmidt H, Werner M, Heppenstall PA, Henning M,  Moré MI, Kühbandner S, Lewin GR, Hofmann F, Feil R, Rathjen FG.  (2002). cGMP-mediated signalling via cGKI alpha is required for the guidance and connectivity of sensory axons. J. Cell Biol. 159, 489-498.
  24. Moré MI, Kirsch F-P, Rathjen FG.  (2001). Targeted ablation of NrCAM or ankyrin-B results in disorganized lens fibres leading to cataract formation. J. Cell Biol. 154, 187-196.
  25. Paterson S, Moré MI, Pillay G, Cellini C, Woodgate R, Walker GC, Iyer VN, Winans SC.  (1999).  Genetic analysis of the mobilization and leading regions of the IncN plasmids pKM101 and pCU1. J. Bacteriol.181, 2572-2583.
  26. J. Zhu, J. W. Beaber, Moré MI, C. Fuqua, A. Eberhard, S. C. Winans (1998).  Analogs of the autoinducer 3-oxooctanoyl-homoserine lactone strongly inhibit activity of the TraR protein of Agrobacterium tumefaciens.  J. Bacteriol. 180,  5398-5405.
  27. Winans SC and Moré MI (1996).  Response to: The inner workings of a quorum sensing signal generator,  S. Swift, G. S. A. B. Stewart and P. Williams.  TIM 4, 465-466.
  28. Moré MI, Finger LD, Stryker JL, Eberhard A, Fuqua C, Winans SC. (1996) Enzymatic synthesis of a quorum-sensing autoinducer through the use of defined substrates.  Science 272, 1655‑1658.
  29. Moré MI, Pohlman RF, Winans SC (1996). Genes encoding the pKM101 mating pore are negatively regulated by the plasmid-encoded KorA and KorB proteins.  J. Bacteriol. 178, 4392-4399.
  30. Silva MC, Moré MI, Batt CA (1995). Development of a molecular detection method for naphthalene degrading pseudomonads. FEMS Microbiol. Ecol. 18, 225-235.
  31. Moré MI, Herrick JB, Silva MC, Ghiorse WC, Madsen EL (1994). Quantitative cell lysis of indigenous microorganisms and rapid extraction of microbial DNA from sediment.Appl. Env. Microbiol. 60, 1572-1580.
  32. Pohlman RF, Liu F, Moré MI, Winans SC (1993). Genetic and biochemical analysis of an endonuclease encoded by the IncN plasmid pKM101. Nucl. Acid. Res. 21, 4867-4872.
  33. Moré MI , Libera M, Paulus F, Fleige E, Moré SD. (2018) Regulatory and risk assessment perspective for core-multishell nanocarriers: a novel excipient on its way towards marketing authorization. Chapter 4, in: Emerging Nanotechnologies in Immunology Elsevier, Shegokar, R, and Souto, EB (Eds). https://doi.org/10.1016/C2015-0-00098-3
  34. Grünwald J and Jänicke C. Scientific support: Hardewig I, Köhler I, Freder J, Mönke-Liebig S, Moré MI. (2006) Alternativ heilen. Kompetenter Rat aus Wissenschaft und Praxis. GU Verlag.
  35. Winans SC, Zhu J, and Moré MI (1999).  Cell density-dependent gene expression by Agrobacterium tumefaciens during colonization of crown gall tumors. in Cell-Cell Signaling in Bacteria.  G. M. Dunny,  and S. C. Winans (Eds).  ASM Press, Washington, D. C.
  36. Winans SC, Wang L, Dwen P, Fuqua C, Moré MI, Alt-Mörbe J, Stryker J, Burbea M  (1996).  Transcriptional regulation of conjugal transfer genes of octopine-type Ti plasmids. pp. 59-74.  in Crown Gall: Advances in Understanding Interkingdom Gene Transfer.  W. Ream and S.B. Gelvin (Eds). American Phytopathology Society, St Paul.
  37. Moré MI (1997) Regulation of conjugal transfer: Quorum dependent positive regulation of conjugation in Agrobacterium tumefaciens und negative regulation of conjugal operons by KorA und KorB of the IncN plasmid pKM101 in E. coli. Ph. D. Thesis, Cornell University, Section of Microbiology.
  38. Finger LD, Moré MI, Eberhard A, Winans SC. (1996) A novel synthetic method for the preparation of 3-oxoacylcoenzyme A and acyl carrier protein derivatives. B. S. Honors Thesis, Ithaca College, Department of Chemistry.